近日，工业和信息化部、国家发展改革委、自然资源部、农业农村部、商务部、国家卫生健康委、应急管理部、国家医保局、国家中医药局、国家药监局等十部门联合发布《医药工业发展“十五五”规划》（以下简称“《规划》”）。
《规划》提出以推动高质量发展为主题，以人民健康为中心，以培育发展新质生产力为重点，激活创新核心动力，构筑韧性安全根基，深化数智融合赋能，引领精准诊疗范式，推进效率变革提升，增强价值创造能力，提高普惠可及水平，拓展开放互利合作，为全方位满足全生命周期健康需求、全面推进健康中国建设构筑强大物质技术基础。
《规划》提出到2030年的发展目标：生物医药研发应用稳居世界前列，创新驱动效能充分释放，重点领域关键核心技术实现系统性突破，生物医药产业加速成为国家新兴支柱产业。同时，《规划》围绕产业规模效益、创新发展、企业培育与集群发展等方面提出规模以上医药工业企业营业收入、研发投入强度、创新药械上市数量、龙头企业与千亿级园区培育等10项预期性指标。
具体包括：
· 产业规模效益稳步提升，规模以上医药工业企业营业收入超过3.5万亿元，创新药产业规模增速年均达到20%以上，全球年销售额超10亿美元的品种数量达到5个以上；
· 创新发展持续突破，医药工业上市企业平均研发投入强度年均达到10%以上，首次开展临床试验在研新药研发管线数量和创新药上市数量位居世界前列，首创新药（FIC）占全球比例达到25%以上，创新医疗器械上市数量达到200个以上；
· 企业培育和集群发展迈上新台阶，年营业收入超过100亿元的医药工业企业数量达到50家，千亿级医药产业园区数量达到20个。
围绕主要目标，《规划》聚焦创新驱动、韧性安全、数智转型、精准诊疗、效率提升、价值创造、普惠健康、开放共赢等八个方面，提出增强原始创新能力、充分发挥产业创新平台作用、积极培育壮大创新药械产业、加快布局前沿技术和产品等25项重点任务。
当前我国医药工业发展情况如何？
记者从工业和信息化部了解到，自《“十四五”医药工业发展规划》实施以来，我国医药工业高质量发展成效显著。行业增长稳中有进，规模以上医药工业增加值年均增长4.1%，占规模以上工业增加值的比重稳定在3.6％左右。研发应用走在世界前列，230款创新药和292款创新医疗器械上市应用，在研新药数量跃居全球第二。产业链韧性和安全水平大幅提升，一批高端药用辅料、试剂耗材、医疗器械原材料及核心零部件实现突破。生产保障体系更加完备，多条新技术路线的疫苗、药物和医疗器械快速研发上市并超常规扩产，在重大疫情防控中作出了突出贡献。
专家：“十五五”将是我国生物医药产业从“量变”到“质变”跨越的关键五年
国务院发展研究中心产业经济研究部副部长李燕认为，“十五五”将是我国生物医药产业从“量变”到“质变”跨越的关键五年，全球生物医药技术范式加速变革、跨国药企自研管线承压、对外创新合作需求持续上升，国内多层次医疗保障体系逐步完善，叠加本土创新研发能力稳步提升，为产业发展带来历史性机遇。
在提升源头创新能力方面，李燕介绍，我国医药产业创新能力已经有了长足的进步，2025年国家药品监督管理局批准创新药76个，获批数量居于全球前列；2025年底我国医药企业临床阶段在研管线数量占全球33.7%，管线数量规模位居全球首位。但同时也要清醒看到，原始创新仍存在明显短板，全新靶点、全新作用机制的全球首创新药（First-in-class）供给偏少，多数项目仍以跟随式改良创新为主，管线同质化明显。下一步，需加快构建以原创为导向的全链条支持体系。针对基础研究投入不足的问题，国家层面围绕重大疾病发病机制、原创新靶点发现、新型药物平台技术、重大疾病前沿治疗手段等加大长期稳定支持。针对原创发现机制不健全，论文、管线、临床协同薄弱的问题，优化研发组织。支持高水平医院建设研究型病房、牵头组建医产学研协同创新联合体，让临床病例资源转化为原创发现的源头活水；支持药企与高校院所共建联合实验室和概念验证中心，打通原创成果转化的最“初”一公里。
在北京未来医药产业链研究院理事长王学恭看来，按照《医药工业发展“十五五”规划》的部署，持续夯实产业发展根基、提升产业链供应链韧性与安全水平、推动产业结构优化升级，是新时期推动医药工业高质量发展的核心任务。未来的主要着力点在于提升先进制造水平、补足产业链短板弱项和健全生产服务体系。
王学恭建议，要以数智化、绿色化、高端化为导向，全面升级医药工业先进制造体系，夯实产业发展核心硬实力。深度融合人工智能、工业互联网、大数据等新一代信息技术，赋能药物研发、生产质控、仓储流通全流程，推广连续合成、智能在线质控等新型工艺装备，有效提升研发、生产、运营效率，提升全生命周期质量管控水平。同时，围绕产业链关键薄弱环节实施精准攻坚，构建自主可控、安全稳定、高效畅通的医药供应链体系。聚焦高端药用辅料和包装材料、医用高端原材料、生物药专用耗材等配套领域，加快关键技术攻关与国产化替代。
