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报告目录

第一章　2016年中国医疗器械行业发展现状分析 18
第一节 2016年中国医疗器械行业发展综述 18
一、政策引导中国医疗器械行业快速发展 18
二、中国医疗器械产业已逐步融入全球产业链 20
三、中国普及型医疗器械发展状况分析 21
四、中国医疗器械研发领域进展 22
第二节 2016年中国医疗器械市场概况 26
一、中国医疗器械的三大区域市场分析 26
二、推动医疗器械需求提升的因素 28
三、医疗器械设备厂商出击农村市场 29
三、2016年中国医疗器械行业政策标准动态 30
第三节2016年中国医疗器械的GMP认证解读 35
一、FDA对医疗器械产品登记和GMP的规定概述 35
二、中国医疗器械开启GMP试点认证 36
三、中国医疗器械加速走向GMP时代 37
第四节2016年国家对医疗器械价格的干预分析 39
一、导致医疗器械价格虚高的四大因素分析 39
二、国家对植入类医疗器械价格进行干预 39
三、医疗器械限价受阻原因归结加价率 41
四、医械行业限价计划延期 41
五、中国医疗器械价格管理遭遇的几个难点 42
第二章2016年世界助听器行业发展状况分析 44
第一节2016年世界助听器行业发展综述 44
一、世界助听器行业运行情况分析 44
二、世界助听器行业市场分析 46
三、世界助听器品牌分析 47
第二节2016年世界主要地区助听器行业运行情况分析 48
一、美国 48
二、日本 49
三、德国 49
第三节 2017-2022年世界助听器行业发展趋势分析 50
第三章2016年中国助听器行业运行环境分析 51
第一节 国内宏观经济环境分析 51
一、GDP历史变动轨迹分析 51
二、固定资产投资历史变动轨迹分析 53
三、2017年中国宏观经济发展预测分析 57
第二节 中国助听器行业政策环境分析 63
第四章2016年中国助听器行业运行形势解析 64
第一节2016年中国助听器行业整体概况 64
一、助听器的工作原理 64
二、助听器的发展历史 66
三、助听器的分类 70
第二节2016年中国助听器市场状况分析 72
一、中国助听器市场规模分析 72
二、中国助听器市场分析 73
三、主要助听器品牌分析 73
第三节2016年中国助听器行业市场存在的问题分析 74
第五章2016年中国助听器行业市场供需状况分析 77
第一节2016年中国助听器行业市场供给分析 77
一、整体供给情况分析 77
二、重点企业供给能力分析 78
三、产品市场价格分析 78
第二节2016年中国助听器行业市场需求分析 79
一、需求情况分析 79
二、需求特征分析 80
三、需求量与消费情况分析 81
第三节2016年中国助听器行业市场供需平衡分析 81
第六章2016年中国助听器产品细分市场运行动态分析 84
第一节2016年中国盒式助听器产品结构分析 84
第二节2016年中国盒式助听器的需求分析 87
第三节2016年中国盒式助听器使用情况分析 88
一、盒式助听器主要品牌分析 88
二、今后几年重点开发的产品 88
三、盒式助听器市场发展趋势预测 89
第四节 耳背式助听器 89
第五节 其它助听器市场分析 90
第七章2015-2017年中国医疗仪器设备及器械制造行业数据监测分析 91
第一节 2015-2017年中国医疗仪器设备及器械制造行业总体数据分析 91
一、2015年中国医疗仪器设备及器械制造行业全部企业数据分析 91
二、2016年中国医疗仪器设备及器械制造行业全部企业数据分析 91
三、2017年中国医疗仪器设备及器械制造行业全部企业数据分析 92
第二节 2015-2017年中国医疗仪器设备及器械制造行业不同规模企业数据分析 92
一、2015年中国医疗仪器设备及器械制造行业不同规模企业数据分析 92
二、2016年中国医疗仪器设备及器械制造行业不同规模企业数据分析 93
三、2017年中国医疗仪器设备及器械制造行业不同规模企业数据分析 93
第三节 2015-2017年中国医疗仪器设备及器械制造行业不同所有制企业数据分析 94
一、2015年中国医疗仪器设备及器械制造行业不同所有制企业数据分析 94
二、2016年中国医疗仪器设备及器械制造行业不同所有制企业数据分析 94
三、2017年中国医疗仪器设备及器械制造行业不同所有制企业数据分析 95
第八章2016年中国助听器行业市场销售策略探讨 96
第一节 中国助听器市场销售终端的基本类型 96
一、中国助听器市场各终端的基本特点 96
二、各类助听器终端的分布格局 96
三、助听器市场的主要销售模式 97
第二节2016年中国助听器企业主要渠道模式分析 97
一、区域代理 97
二、买断品牌 99
三、特许经营 100
第三节2016年中国助听器在不同渠道销售情况分析 102
一、助听器渠道策略分析 102
二、代理商选择策略 102
三、渠道的本土化策略 104
四、品牌联合策略 104
第四节2016年助听器在中国的营销策略变化 105
第九章2016年中国助听器消费者市场调查分析 106
第一节2016年助听器消费者调查分析 106
一、调查对象性别构成 106
二、年龄结构调查 106
三、消费者对助听器产品价格认同情况调查 106
四、消费者购买渠道情况调查 107
第二节2016年中国助听器市场调查分析 108
一、2016年助听器品牌结构调查 108
二、2016年区域市场品牌结构调查 108
三、2016年助听器产品结构调查 109
四、2016年助听器市场价格走势监测 110
第三节 专家观点 110
第十章2016年中国助听器行业市场竞争格局分析 112
第一节 2016年中国助听器市场竞争现状分析 112
一、助听器市场竞争特点分析 112
二、品牌竞争分析 112
三、价格竞争分析 113
第二节2016年中国助听器行业区域市场竞争分析 113
一、重点城市分析——厦门 113
二、其它主要城市分析 113
第三节2016年影响中国助听器市场竞争因素分析 115
第十一章2016年中国助听器行业优势企业竞争力与关键性数据分析 116
第一节 奥迪康(上海)听力技术有限公司 116
一、企业概况 116
二、企业主要经济指标分析 116
三、企业盈利能力分析 117
四、企业偿债能力分析 118
五、企业运营能力分析 120
六、企业成长能力分析 122
第二节 厦门新声科技有限公司 123
一、企业概况 123
二、企业主要经济指标分析 123
三、企业盈利能力分析 123
四、企业偿债能力分析 124
五、企业运营能力分析 126
六、企业成长能力分析 129
第三节 丽声助听器（福州）有限公司 130
一、企业概况 130
二、企业主要经济指标分析 131
三、企业盈利能力分析 131
四、企业偿债能力分析 132
五、企业运营能力分析 134
六、企业成长能力分析 136
第四节 瑞声达听力技术（中国）有限公司 137
一、企业概况 137
二、企业主要经济指标分析 137
三、企业盈利能力分析 137
四、企业偿债能力分析 138
五、企业运营能力分析 140
六、企业成长能力分析 143
第五节 腾扬科技(厦门)有限公司 144
一、企业概况 144
二、企业主要经济指标分析 144
三、企业盈利能力分析 145
四、企业偿债能力分析 146
五、企业运营能力分析 147
六、企业成长能力分析 150
第六节 佛山市康复医疗设备厂 151
一、企业概况 151
二、企业主要经济指标分析 151
三、企业盈利能力分析 151
四、企业偿债能力分析 152
五、企业运营能力分析 154
六、企业成长能力分析 157
第七节 四川微迪数字技术有限公司 157
一、企业概况 157
二、企业主要经济指标分析 158
三、企业盈利能力分析 158
四、企业偿债能力分析 159
五、企业运营能力分析 161
六、企业成长能力分析 164
第十二章 2017-2022年中国助听器行业市场发展趋势分析 166
第一节2017-2022年中国助听器行业发展前景分析 166
一、中国助听器新技术层出不穷 166
二、中国助听器行业展望分析 167
第二节2017-2022年中国助听器产品发展三大趋势分析 167
一、小型化 167
二、个性化 167
三、智能化 167
第三节2017-2022年中国助听器市场预测分析 168
一、助听器市场供需预测分析 168
二、助听器进出口预测分析 169
第十三章2017-2022年中国助听器市行业投资机会与风险分析 170
第一节2017-2022年中国助听器市行业投资环境分析 170
第二节2017-2022年中国助听器市行业投资机会分析 170
一、规模的发展及投资需求分析 170
二、总体经济效益判断 170
三、与产业政策调整相关的投资机会分析 171
第三节2017-2022年中国助听器市行业投资风险分析 171
一、市场竞争风险 171
二、原材料压力风险分析 172
三、技术风险分析 173
四、政策和体制风险 174
五、外资进入现状及对未来市场的威胁 175
第十四章 近几年中国医疗器械行业发展政策环境分析 178
第一节 主要国家政策分析 178
一、医疗废物专用包装袋、容器和警示标志标准 178
二、医疗器械广告违法将须在媒体登更正启事 185
三、国家药监局发布《医疗器械注册管理办法》 186
四、一类医疗器械审批将改由省级实施 198
五、《医疗器械监督管理条例》修订 198
六、医疗器械出口的国际市场认可标准 218
七、医疗器械指令——MDD 222
八、CE标志概况及申请CE标志时应注意的问题 226
九、欧盟在2007年实施WEEE和ROHS指令 230
第二节 中国医疗器械行业发展政策法律环境分析 230
一、新医疗改革对医疗器械行业产生正面影响 230
二、中国医疗器械行业发展亟待政策支持 238
三、《大型医用设备配置与使用管理办法》出台 239
四、药监局发布首批禁止委托生产的医疗器械 241
五、药监局变更医疗器械广告审查机关 242
六、药监局建立违法医疗器械广告公告制 243
七、药监局公布四种医疗器械禁止委托生产 244
八、中国五类大型医疗设备将实行计划购买 245

图表目录
图表 1 2016年医疗器械政策法规汇总 30
图表 2 全球听力患者年龄分布 44
图表 3 全球听力患者区域分布 44
图表 4 2011-2016年全球助听器市场规模走势图 45
图表 5 2011-2016年全球助听器销量统计 46
图表 6 2016年全球助听器市场分布 46
图表 7 十大助听器品牌榜中榜/十大名牌助听器 47
图表 8 2016年GDP初步核算数据 51
图表 9 2016年GDP同比增长速度 51
图表 10 2017年二季度GDP初步核算数据 52
图表 11 2017年二季度GDP同比增长速度 52
图表 12 2016-2017年固定资产投资（不含农户）同比增速 53
图表 13 2016-2017年固定资产投资到位资金同比增速 54
图表 14 2017年1-6月固定资产投资（不含农户）主要数据 55
图表 15 助听器的发展历程 69
图表 16 2012-2017年我国助听器市场规模走势图 72
图表 17 2012-2017年中国助听器产量统计图 77
图表 18 2012-2017年中国助听器需求量统计图 80
图表 19 2012-2017年中国助听器行业市场供需平衡分析 81
图表 20 2015-2017年我国医疗仪器设备及器械制造行业销售收入情况 91
图表 21 2015-2017年我国医疗仪器设备及器械制造行业资产合计情况 91
图表 22 2015-2017年我国医疗仪器设备及器械制造行业利润总额情况 92
图表 23 2015年我国医疗仪器设备及器械制造行业不同规模企业销售收入占比 92
图表 24 2016年我国医疗仪器设备及器械制造行业不同规模企业资产合计占比 93
图表 25 2017年1-6月我国医疗仪器设备及器械制造行业不同规模企业利润总额占比 93
图表 26 2015年我国医疗仪器设备及器械制造行业不同所有制企业销售收入占比 94
图表 27 2016年我国医疗仪器设备及器械制造行业不同所有制企业资产合计占比 94
图表 28 2017年1-6月我国医疗仪器设备及器械制造行业不同所有制企业利润总额占比 95
图表 29 十大消费者首选“助听器”品牌排行榜 108
表格 30 近4年奥迪康(上海)听力技术有限公司销售毛利率变化情况 117
图表 31 近3年奥迪康(上海)听力技术有限公司销售毛利率变化情况 117
表格 32 近4年奥迪康(上海)听力技术有限公司资产负债率变化情况 118
图表 33 近3年奥迪康(上海)听力技术有限公司资产负债率变化情况 118
表格 34 近4年奥迪康(上海)听力技术有限公司产权比率变化情况 119
图表 35 近3年奥迪康(上海)听力技术有限公司产权比率变化情况 119
表格 36 近4年奥迪康(上海)听力技术有限公司固定资产周转次数情况 120
图表 37 近3年奥迪康(上海)听力技术有限公司固定资产周转次数情况 120
表格 38 近4年奥迪康(上海)听力技术有限公司流动资产周转次数变化情况 121
图表 39 近3年奥迪康(上海)听力技术有限公司流动资产周转次数变化情况 121
表格 40 近4年奥迪康(上海)听力技术有限公司总资产周转次数变化情况 121
图表 41 近3年奥迪康(上海)听力技术有限公司总资产周转次数变化情况 122
表格 42 近4年厦门新声科技有限公司销售毛利率变化情况 123
图表 43 近3年厦门新声科技有限公司销售毛利率变化情况 124
表格 44 近4年厦门新声科技有限公司资产负债率变化情况 124
图表 45 近3年厦门新声科技有限公司资产负债率变化情况 125
表格 46 近4年厦门新声科技有限公司产权比率变化情况 125
图表 47 近3年厦门新声科技有限公司产权比率变化情况 126
表格 48 近4年厦门新声科技有限公司固定资产周转次数情况 126
图表 49 近3年厦门新声科技有限公司固定资产周转次数情况 127
表格 50 近4年厦门新声科技有限公司流动资产周转次数变化情况 127
图表 51 近3年厦门新声科技有限公司流动资产周转次数变化情况 127
表格 52 近4年厦门新声科技有限公司总资产周转次数变化情况 128
图表 53 近3年厦门新声科技有限公司总资产周转次数变化情况 128
表格 54 近4年丽声助听器（福州）有限公司销售毛利率变化情况 131
图表 55 近3年丽声助听器（福州）有限公司销售毛利率变化情况 131
表格 56 近4年丽声助听器（福州）有限公司资产负债率变化情况 132
图表 57 近3年丽声助听器（福州）有限公司资产负债率变化情况 132
表格 58 近4年丽声助听器（福州）有限公司产权比率变化情况 133
图表 59 近3年丽声助听器（福州）有限公司产权比率变化情况 133
表格 60 近4年丽声助听器（福州）有限公司固定资产周转次数情况 134
图表 61 近3年丽声助听器（福州）有限公司固定资产周转次数情况 134
表格 62 近4年丽声助听器（福州）有限公司流动资产周转次数变化情况 135
图表 63 近3年丽声助听器（福州）有限公司流动资产周转次数变化情况 135
表格 64 近4年丽声助听器（福州）有限公司总资产周转次数变化情况 135
图表 65 近3年丽声助听器（福州）有限公司总资产周转次数变化情况 136
表格 66 近4年瑞声达听力技术（中国）有限公司销售毛利率变化情况 137
图表 67 近3年瑞声达听力技术（中国）有限公司销售毛利率变化情况 138
表格 68 近4年瑞声达听力技术（中国）有限公司资产负债率变化情况 138
图表 69 近3年瑞声达听力技术（中国）有限公司资产负债率变化情况 139
表格 70 近4年瑞声达听力技术（中国）有限公司产权比率变化情况 139
图表 71 近3年瑞声达听力技术（中国）有限公司产权比率变化情况 140
表格 72 近4年瑞声达听力技术（中国）有限公司固定资产周转次数情况 140
图表 73 近3年瑞声达听力技术（中国）有限公司固定资产周转次数情况 141
表格 74 近4年瑞声达听力技术（中国）有限公司流动资产周转次数变化情况 141
图表 75 近3年瑞声达听力技术（中国）有限公司流动资产周转次数变化情况 142
表格 76 近4年瑞声达听力技术（中国）有限公司总资产周转次数变化情况 142
图表 77 近3年瑞声达听力技术（中国）有限公司总资产周转次数变化情况 143
表格 78 近4年腾扬科技(厦门)有限公司销售毛利率变化情况 145
图表 79 近3年腾扬科技(厦门)有限公司销售毛利率变化情况 145
表格 80 近4年腾扬科技(厦门)有限公司资产负债率变化情况 146
图表 81 近3年腾扬科技(厦门)有限公司资产负债率变化情况 146
表格 82 近4年腾扬科技(厦门)有限公司产权比率变化情况 147
图表 83 近3年腾扬科技(厦门)有限公司产权比率变化情况 147
表格 84 近4年腾扬科技(厦门)有限公司固定资产周转次数情况 147
图表 85 近3年腾扬科技(厦门)有限公司固定资产周转次数情况 148
表格 86 近4年腾扬科技(厦门)有限公司流动资产周转次数变化情况 148
图表 87 近3年腾扬科技(厦门)有限公司流动资产周转次数变化情况 149
表格 88 近4年腾扬科技(厦门)有限公司总资产周转次数变化情况 149
图表 89 近3年腾扬科技(厦门)有限公司总资产周转次数变化情况 150
表格 90 近4年佛山市康复医疗设备厂销售毛利率变化情况 151
图表 91 近3年佛山市康复医疗设备厂销售毛利率变化情况 152
表格 92 近4年佛山市康复医疗设备厂资产负债率变化情况 152
图表 93 近3年佛山市康复医疗设备厂资产负债率变化情况 153
表格 94 近4年佛山市康复医疗设备厂产权比率变化情况 153
图表 95 近3年佛山市康复医疗设备厂产权比率变化情况 154
表格 96 近4年佛山市康复医疗设备厂固定资产周转次数情况 154
图表 97 近3年佛山市康复医疗设备厂固定资产周转次数情况 155
表格 98 近4年佛山市康复医疗设备厂流动资产周转次数变化情况 155
图表 99 近3年佛山市康复医疗设备厂流动资产周转次数变化情况 156
表格 100 近4年佛山市康复医疗设备厂总资产周转次数变化情况 156
图表 101 近3年佛山市康复医疗设备厂总资产周转次数变化情况 157
表格 102 近4年四川微迪数字技术有限公司销售毛利率变化情况 158
图表 103 近3年四川微迪数字技术有限公司销售毛利率变化情况 158
表格 104 近4年四川微迪数字技术有限公司资产负债率变化情况 159
图表 105 近3年四川微迪数字技术有限公司资产负债率变化情况 159
表格 106 近4年四川微迪数字技术有限公司产权比率变化情况 160
图表 107 近3年四川微迪数字技术有限公司产权比率变化情况 160
表格 108 近4年四川微迪数字技术有限公司固定资产周转次数情况 161
图表 109 近3年四川微迪数字技术有限公司固定资产周转次数情况 161
表格 110 近4年四川微迪数字技术有限公司流动资产周转次数变化情况 162
图表 111 近3年四川微迪数字技术有限公司流动资产周转次数变化情况 162
表格 112 近4年四川微迪数字技术有限公司总资产周转次数变化情况 163
图表 113 近3年四川微迪数字技术有限公司总资产周转次数变化情况 163
图表 114 2017-2022年中国助听器市场供需预测分析 168
图表 115 2017-2022年中国助听器进出口预测分析 169
图表 116 包装袋物理机械性能指标 180
图表 117 周转箱按其外形尺寸推荐 182
图表 118 周转箱物理机械性能要求 182
图表 119 警示标志的颜色和规格 183