报告简介

本报告依据国家统计局、海关总署和国家信息中心等渠道发布的权威数据，从理论到实践、从宏观到微观等多个角度进行研究分析。本报告是全面了解行业以及对本行业进行投资不可或缺的重要工具。PS：本报告将保持时实更新，为企业提供最新资讯，使企业能及时把握局势的发展，及时调整应对策略。

报告目录

第一章 体外诊断试剂相关概述 28
第一节 诊断试剂概念与分类 28
一、诊断试剂的定义 28
二、诊断试剂的分类 28
三、诊断试剂评价指标 29
第二节 体外诊断相关概述 30
一、体外诊断的概述 30
二、体外诊断试剂的定义 31
三、体外诊断试剂的分类 32
第三节 诊断试剂主要产品介绍 33
一、临床化学诊断试剂 33
二、免疫诊断试剂 33
三、分子诊断试剂 33
四、pcr产品 34
第二章 2016年世界体外诊断试剂产业运行现状分析 35
第一节 全球体外诊断试剂行业运行现状 35
一、国外体外诊断试剂技术工艺 35
二、世界体外诊断试剂市场格局分析 36
三、国际体外诊断试剂品牌分析 36
第二节 2016年世界体外诊断试剂行业区域市场分析 37
一、美国 37
二、德国 37
三、意大利 38
第三节 2017-2022年世界体外诊断试剂行业发展趋势分析 39
第四节 2016年国际诊断试剂部分企业运行分析 40
一、生物梅里埃公司 40
二、罗氏 43
三、西门子医疗系统公司 50
四、ge医疗 51
五、飞利浦 52
六、阿斯利康 53
七、礼来 57
八、德国默克 58
九、强生 64
十、inverness公司 66
第三章 2016年中国体外诊断试剂行业运行环境分析 68
第一节 2016年中国体外诊断试剂行业经济环境分析 68
一、中国gdp分析 68
二、消费价格指数分析 69
三、城乡居民收入分析 73
四、社会消费品零售总额 74
五、全社会固定资产投资分析 76
六、进出口总额及增长率分析 78
第二节 2016年中国体外诊断试剂政策环境分析 80
一、2016年中国医药行业政策环境分析 80
二、2016年生物医药行业相关政策分析 83
三、体外诊断试剂经营许可的政策监管 85
四、《体外诊断试剂注册管理办法》 89
五、《体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准》 108
第三节 2016年中国体外诊断社会环境分析 113
一、2016年中国医疗卫生服务发展概述 113
二、人口学特征与健康体检消费需求 116
三、疾病谱变化与健康体检消费需求 118
四、中国健康体检形式与消费需求分析 119
五、中国健康体检产业发展前景及趋势 120
第四节 2016年中国诊断试剂行业环境分析 121
一、2016年中国诊断试剂市场规模 121
二、中国诊断试剂产品结构分析 122
三、中国诊断试剂行业技术特点 122
四、中国诊断试剂行业投资特点 123
第四章 中国诊断试剂行业运行现状分析 126
第一节 中国诊断试剂行业运行综述 126
一、诊断试剂行业个技术和资金密集型的产业 126
二、中国诊断试剂行业打破国外垄断 127
三、两高一低—我国诊断试剂行业在新医改带动下优势明显 128
四、诊断试剂业面临快速发展重任 128
五、“中国制造”流感诊断试剂进入疾控系统 129
六、国内诊断试剂行业有望实现规范化经营 130
第二节 中国诊断试剂部分地区动态分析 132
一、湖北出台体外诊断试剂经营许可实施办法 132
二、昆明市加强诊断试剂行业流通使用监管 133
三、昌平区生物疫苗及诊断试剂联盟成立 134
第三节 中国诊断试剂最新研制情况分析 135
一、我国首创三种磁珠 135
二、新孢子虫病诊断试剂盒的研究进展 135
三、新型基因分子诊断试剂的研究进展 136
四、哈尔滨兽医研究所诊断试剂和疫(菌)苗研制进展 137
第四节 产业问题探讨——缺乏自身引导阻碍行业的健康发展 138
第五章 2016年我国体外诊断试剂行业发展现状分析 143
第一节 我国体外诊断试剂行业发展现状 143
一、体外诊断试剂行业品牌发展现状 143
二、体外诊断试剂行业需求市场现状 143
三、体外诊断试剂市场需求层次分析 145
四、我国体外诊断试剂市场走向分析 147
第二节 中国体外诊断试剂产品技术分析 148
一、2016年体外诊断试剂产品技术变化特点 148
二、2016年体外诊断试剂产品市场的新技术 148
三、2016年体外诊断试剂产品市场现状分析 153
第三节 2014-2016年中国体外诊断产业面临的问题和挑战 154
一、中国体外诊断产业还很弱 154
二、政策的不断建立和完善 154
三、医疗费用的控制 155
四、企业自身管理还不完善 155
第四节 2014-2016年中国体外诊断产业的应对措施 156
一、积极加强自身建设 156
二、政府积极鼓励和扶持 156
三、通过各种方式推进行业发展 156
第五节 中国体外诊断产业如何应对全球化进程 157
第六章 2014-2016年中国体外诊断试剂行业发展形势分析 159
第一节 2014-2016年中国体外诊断试剂行业概况 159
一、国内体外诊断试剂生产商抓紧打造自有品牌 159
二、快速发展并日益全球化的中国体外诊断试剂产业 161
三、家用诊断试剂或产品的市场分析 162
第二节 2014-2016年中国体外诊断行业运行动态分析 163
一、体外诊断产业与临床检验医学的共同发展 163
二、临床检验溯源国际规范现状及其对中国体外诊断产业影响 164
三、中国体外诊断企业在产品开发、生产及销售中的成功经验 167
四、体外诊断产业最新的技术展望及其对中国的影响 168
第三节 中国体外诊断产品出口所面临的问题与挑战 169
第七章 2016年中国体外诊断试剂行业市场分析 171
第一节 市场规模分析 171
一、2011-2016年体外诊断试剂行业市场规模及增速 171
二、体外诊断试剂行业市场饱和度 172
三、国内外经济形势对体外诊断试剂行业市场规模的影响 173
四、2017-2022年体外诊断试剂行业市场规模及增速预测 174
第二节 市场结构分析 175
第三节 市场特点分析 176
一、体外诊断试剂行业所处生命周期 176
二、技术变革与行业革新对体外诊断试剂行业的影响 176
三、差异化分析 179
第四节 中国体外诊断试剂市场动态分析 181
一、西门子风投看好国内体外诊断试剂市场 181
二、新医改带动体外诊断试剂加速成长 183
三、质控品:体外诊断试剂市场的新亮点 184
四、我国自主研发生产的体外诊断试剂已打入国际市场 185
五、体外诊断试剂未来增速20% 188
六、体外诊断试剂企业“掘金”甲流诊断试剂市场 190
七、体外诊断试剂盒产业化基地开工 194
八、滨海高新区“体外诊断试剂盒”产业化基地开建 194
第八章 2014-2016年中国体外诊断试剂行业产品市场走势分析 196
第一节 2011-2016年中国诊断试剂市场动态分析 196
一、中国诊断试剂行业市场容量达三四十亿元 196
二、科华生物争胜40亿元诊断试剂市场 198
三、我国体外诊断试剂市场规模及增长优选法分析 200
第二节 2014-2016年中国诊断试剂产业产供销情况分析 201
一、产品供需情况分析 201
二、主要产品的产销状况 201
三、行业内重点企业的规模情况 202
第三节 2014-2016年国产体外诊断试剂质量检定分析 203
一、国产临床化学体体外诊断试剂质量检质依据标准 203
二、国产临床化学体外诊断试剂质量检定工作的检定品种 204
三、国产临床化学体外诊断试剂质量检定结果 206
第九章 2014-2016年中国体外诊断试剂市场竞争格局分析 208
第一节 2014-2016年中国体外诊断试剂市场竞争总况 208
一、中国体外诊断试剂产业薄弱缺乏竞争力 208
二、国际体外诊断试剂巨头加速中国市场扩张 209
第二节 2014-2016年中国体外诊断试剂业集中度分析 209
一、体外诊断试剂市场集中度分析 209
二、体外诊断试剂区域集中度分析 210
第三节 2014-2016年中国体外诊断试剂产业竞争策略 211
第四节 2017-2022年中国体外诊断试剂行业市场竞争趋势分析 212
第十章 2016年中国体外诊断试剂部分企业现状分析 216
第一节 上海科华生物工程股份有限公司 216
（一）企业偿债能力分析 218
（二）企业运营能力分析 220
（三）企业盈利能力分析 223
第二节 中生北控生物科技股份有限公司 224
（一）企业偿债能力分析 229
（二）企业运营能力分析 231
（三）企业盈利能力分析 234
第三节 中山大学达安基因股份有限公司 235
（一）企业偿债能力分析 238
（二）企业运营能力分析 240
（三）企业盈利能力分析 243
第四节 艾康生物技术(杭州)有限公司 244
（一）企业偿债能力分析 245
（二）企业运营能力分析 247
（三）企业盈利能力分析 250
第五节 四川省迈克科技有限责任公司 251
（一）企业偿债能力分析 253
（二）企业运营能力分析 255
（三）企业盈利能力分析 258
第六节 上海荣盛生物药业有限公司 259
（一）企业偿债能力分析 260
（二）企业运营能力分析 262
（三）企业盈利能力分析 266
第七节 中山生物工程有限公司 267
（一）企业偿债能力分析 267
（二）企业运营能力分析 269
（三）企业盈利能力分析 272
第八节 北京科美东雅生物技术有限公司 273
（一）企业偿债能力分析 275
（二）企业运营能力分析 277
（三）企业盈利能力分析 280
第九节 北京倍肯恒业科技发展有限责任公司 281
（一）企业偿债能力分析 282
（二）企业运营能力分析 284
（三）企业盈利能力分析 287
第十节 北京金豪制药股份有限公司 288
（一）企业偿债能力分析 289
（二）企业运营能力分析 291
（三）企业盈利能力分析 294
第十一节 上海英伯肯医学生物技术有限公司 295
（一）企业偿债能力分析 296
（二）企业运营能力分析 298
（三）企业盈利能力分析 301
第十二节 烟台澳斯邦生物工程有限公司 302
（一）企业偿债能力分析 302
（二）企业运营能力分析 304
（三）企业盈利能力分析 307
第十三节 北京万泰生物药业股份有限公司 309
（一）企业偿债能力分析 312
（二）企业运营能力分析 314
（三）企业盈利能力分析 317
第十四节 德赛诊断系统(上海)有限公司 318
（一）企业偿债能力分析 319
（二）企业运营能力分析 320
（三）企业盈利能力分析 323
第十五节 蓝十字生物药业(北京)有限公司 325
（一）企业偿债能力分析 326
（二）企业运营能力分析 328
（三）企业盈利能力分析 331
第十六节 上海复星医药(集团)股份有限公司 332
（一）企业偿债能力分析 334
（二）企业运营能力分析 336
（三）企业盈利能力分析 338
第十七节 华兰生物工程股份有限公司 340
（一）企业偿债能力分析 343
（二）企业运营能力分析 344
（三）企业盈利能力分析 347
第十一章 2016年中国医院发展现状分析 349
第一节 医院行业概述 349
一、医院行业的定义与分级 349
二、我国医院的分类 349
三、医院行业发展现状 354
第二节 中国医院改革30年发展概况 359
一、中国医院改革的历史进程 359
二、医院改革30年取得的主要成就 370
三、医院改革面临的问题与挑战 374
第三节 中国医院行业发展现状分析 377
一、2014年我国医院行业发展情况分析 377
二、2015年我国医院行业发展情况分析 378
三、2016年我国医院行业发展形势分析 379
第四节 金融危机对医院发展的影响 381
一、金融危机影响下的医院经营与发展 381
二、从全球金融危机看我国医院盲目扩张之弊 383
三、金融危机给医院管理的启示 385
第五节 对中国医院行业的分析及思考 386
一、中国医院行业特点 386
二、中国医院行业分析 389
三、中国医院行业变化的方向 390
四、中国医院行业发展的新思路 392
五、对中国医院行业发展的思考 395
第十二章 2016年中国医院细分产业发展分析 396
第一节 三级医院 396
一、全国三级医院将全部开展优质护理 396
二、中国三级医院门诊抗菌药使用率将控制在20%以内 397
三、三级医院重新确定抗菌药物采购目录品种不超50种 397
四、中国首家民营三级甲等医院诞生 398
五、县人民医院拉开“三级医院”创建序幕 399
六、江苏将有25所医院规划升为三级 400
七、天津出新规定 严卡三级医院“升级” 402
八、河南三级医院药品收入划红线 基本药物须占一半 403
九、豫三级医院药品收入比例须低于41% 404
十、三河南率先规定三级医院要配备八成以上的基本药物 405
十一、杭州新增8家三级甲等医院 405
第二节 公立医院 406
一、公立医院改革试点突出公益性 406
二、公立医院面对日益激烈的市场竞争策略 408
三、公立医院发展路径的选择 414
四、2016年公立医院改革分析 417
五、2016年公立医院发展中存在的问题及建议 420
六、公立医院回归社会公益的轨道分析 423
第三节 民营医院 429
一、2016年民营医院发展现状分析 429
二、2016年民营医院发展前景分析 430
三、2016年民营医院迎接医改新政分析 431
四、2016年民营医院转型发展策略 433
五、民营医院发展模式分析 434
六、民营医院的发展策略 436
七、未来民营医院的发展趋势 437
第四节 外资医院 439
一、外资医院在中国的发展概况 439
二、新医改外资医院发展的未知数 440
三、外资医院的营销策略 442
四、医疗机构中外合资合作的形式 444
五、中外合资医疗机构的特征 445
六、国内对合资合作医疗机构的反应 447
七、2011-2016年外资医院发展情况分析 448
第五节 专科医院 451
一、专科医院的定义与特点 451
二、我国专科医院发展面临的问题 451
三、专科医院发展策略分析 452
四、2011-2016年眼科医院发展分析 454
五、2011-2016年肿瘤医院发展分析 454
六、2011-2016年口腔医院发展分析 456
七、2011-2016年男科医院发展分析 456
第六节 女子医院 458
一、女子医院的发展现状分析 458
二、女子医院成为投资新增长点 458
三、2011-2016年女子医院发展分析 459
四、2011-2016年北京五洲女子医院发展分析 459
五、2016年女子医院发展形势分析 460
六、2017-2022年女子医院发展趋势分析 460
第七节 美容医疗发展分析 461
一、2016年整容业发展现状分析 461
二、2016年美容市场发展态势分析 461
三、2016年美容消费趋势分析 462
四、美容业发展规划 462
五、美容业发展重点 465
六、2016年整容市场流行新趋势 466
七、2016年国内美容销售额预测 467
第十三章 2017-2022年中国体外诊断行业发展趋势分析 468
第一节 2017-2022年中国诊断试剂行业发展前景分析 468
一、独立实验室将成诊断试剂主要市场 468
二、新医改诊断试剂市场扩容良机显现 468
三、2017-2022年诊断试剂市场规模预测 469
第二节 2017-2022年中国体外诊断产业发展趋势分析 470
一、体外诊断行业发展潜力巨大 470
二、体外诊断产业未来成长空间 470
三、体外诊断试剂市场发展潜力分析 471
第三节 2017-2022年中国体外诊断市场预测分析 471
一、体外诊断市场规模预测分析 471
二、生化试剂市场规模预测分析 471
三、免疫诊断试剂市场规模预测 472
四、血筛检测试剂市场容量预测 473
第十四章 2017-2022年中国体外诊断产业投资机遇与风险分析 474
第一节 2017-2022年中国体外诊断产业面临着的发展机遇 474
一、生物医药产业已经进入发展快车道 474
二、国外市场需求多样化和市场不断扩大 475
三、新医改将带动体外诊断试剂加速成长 476
四、传染病的爆发给诊断试剂带来发展契机 477
第二节 2017-2022年中国体外诊断行业投资风险分析 477
一、经济波动风险 477
二、产业政策风险 477
三、市场竞争风险 480
四、技术研发风险 480
五、市场经营风险 482
第三节 专家行业投资建议 482
图表目录：
图表 1 体外诊断试剂的管理分类 28
图表 2 全球体外诊断试剂市场份额 36
图表 3 全球前11位IVD国家市场及其市场规模 39
图表 4 2005年1季度—2016年1季度国内生产总值季度累计同比增长率（%） 68
图表 5 2016年居民消费价格主要数据 69
图表 6 2005年—2016年居民消费价格指数（上年同月=100） 71
图表 7 2015年按收入来源分的全国居民人均可支配收入及占比 73
图表 8 2005年—2016年社会消费品零售总额月度同比增长率（%） 74
图表 9 2005年—2016年固定资产投资完成额月度累计同比增长率（%） 76
图表 10 2005年—2016年出口总额月度同比增长率与进口总额月度同比增长率（%） 78
图表 11 2011-2015年我国健康体检市场容量统计（亿人次） 121
图表 12 诊断试剂产业结构链 122
图表 13 1987-2015年我国诊断试剂行业专利申请量（单位：件） 123
图表 14 诊断试剂行业进入壁垒分析 124
图表 15 体外诊断试剂行业需求 144
图表 16 我国体外诊断试剂市场细分 144
图表 17 全球体外诊断试剂市场细分 145
图表 18 体外诊断试剂市场需求层次 145
图表 19 三大类体外诊断的对比 149
图表 20 三大类体外诊断试剂行业基本情况 149
图表 21 中国诊断试剂行业市场份额 150
图表 22 体外诊断产品按技术先进性分类 151
图表 23 国内和国际主要体外诊断生产企业仪器批文情况 152
图表 24 2010-2016年我国体外诊断试剂行业销售收入 171
图表 25 第一、二批国产临床化学体外诊断试剂检定品种和检定结果 204
图表 26 第三批国产临床化学体外诊断试剂检定品和检定结果 204
图表 27 新方法国产临床化学体外诊断试剂检定品和检定结果 205
图表 28 近3年上海科华生物工程股份有限公司资产负债率变化情况 218
图表 29 近3年上海科华生物工程股份有限公司产权比率变化情况 219
图表 30 近3年上海科华生物工程股份有限公司固定资产周转次数情况 220