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本报告以120多幅图表资料,详细展示了印度医药制剂行业的发展现状和未来趋势。
在全球医药市场中,印度医药产业扮演着重要的角色。2005年,向美国FDA提交的药物主文件(DMFs)有2/5来自印度。目前,印度医药产业能够生产400多种原料药、6万多种制剂,其中原料药的60%和成药的25%都已出口到国际市场。
以医药产品的价值来衡量,印度位居全球第14位。印度前10大制药公司每年有超过50%的产量出口到世界各地。印度药品的出口价值大约为58亿美元。由于质量稳定、价格低廉,其出口份额仍在不断上升。
印度制剂出口市场主要是美国、西欧和俄罗斯,基本上是专利药品到期后的仿制品,特别是重要药物的专利过期产品,如氟西汀、环丙沙星、奥美拉唑等。但同样起步于仿制药的印度制药企业并非单纯的仿制,而是仿中有创,重视申请工艺技术专利,大力出口增值创新型仿制药。例如:Lupin Laboratories公司开发出不侵犯已有专利技术(日本武田公司所有)的头孢噻肟;Ranbaxy公司将其开发的环丙沙星ciprofloxacin一日一次缓释制剂授权给德国拜耳公司经营。
为了分散市场风险,印度医药企业不但在欧美市场继续扩张,同时也进军中国、日本、巴西和墨西哥等医药新市场。根据麦肯锡预测,印度医药行业2010年市场价值达到250亿美元,而其国内市场价值将于2015年达到200亿美元。目前,印度医药企业能够满足本土约100%的制剂产品和70%的原料药需求。
印度制药行业拥有足够数量的高素质和充满活力的科学家,在工艺化学和制药科学领域具备专门的知识。其与美国FDA及其他国际监管机构频繁接触,并且建立起了高质量的生产设施,这些因素进一步增强了它的实力。与美国等其他发达国家相比,在印度招募病人和开展临床试验教为容易,实施临床试验的成本也更加便宜。印度有着强大的IT技能对临床数据进行管理。
印度的劳动力成本要比美国低70%,在印度设立一家得到FDA认可的工厂所需的费用要比美国便宜30%。跨国制药公司已经开始将中间体、原料药和仿制药的生产业务外包给印度和中国等国家。
本报告提供了在印度开展医药制剂业务的30家医药公司的详细分析,包括公司简介、过去几年的营业收入和净利润、主要产品品牌、市场分布和未来发展规划等资料。
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