目前主流的医疗器械细分市场可以划分为:高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备、体外诊断(IVD)等。从行业规模上看，我国医疗器械行业近年来保持了较高增长。2018年国内医疗器械市场规模超过5300亿元，同比约增长20%，近3年稳健增长。

　　在所有医疗器械的细分领域中，医疗设备由于技术壁垒较强、单价较高，市场规模占比最高，超过50%。也正因为其技术门槛相对较高，CT、MRI、呼吸机、麻醉剂等大型设备仍然主要以进口产品为主。尽管目前已经开始出现进口替代趋势，但距离全面、快速的进口替代仍有一定的空间。

　　仪器方面，国产设备在精密度上与罗氏有一定差距，但总体差距不大;其中迈瑞仪器精密度优势明显，制造水平接近国际一线品牌。试剂方面，国产品牌技术水平总体与罗氏等海外巨头比有一定差距，但差距在逐渐减小。

　　各家国产发光企业主要通过在部分领域深耕细作加特色项目来进行突破。全自动流水线是高通量检测未来趋势，其技术壁垒高，推广的核心在于化学发光是否受市场认可。目前国产头部品牌均推出产品，正处于放量期。

　　“十三五”对医改和中国医药市场而言毫无疑问是个非常关键的变革时代。仿制药一致性评价开启、创新药、械加速审评改变了供给侧格局;两票制、营改增规范化渠道端;严控辅助用药、带量采购和国家医保谈判重新构建了医药“toB”属性并腾挪出了更多的优质产品扩量空间。

　　展望“十四五”，过去这些卓有成效的措施将会继续扩面、深化，新的发展阶段，我们也会更加关注医疗的本质，在政策、价格、产品和产业上全面进入到国际化时代。

　　工信部就《医疗装备产业发展规划(2021-2025年)》公开征求意见。目标到2025年，关键零部件及材料取得重大突破，高端医疗装备安全可靠。

　　目标到2025年，6-8家企业进入全球医疗器械行业50强。高端医疗装备在诊疗、养老、妇幼健康、康复、慢病防治、公共卫生应急等领域实现规模化应用，规上企业营业收入年均复合增长率15%以上。

　　机构指出，根据医械研究院的数据，2019年我国医用医疗器械市场销售规模达到2065亿元，2015-2019年复合年均增长率为17.6%。预计市场规模将进一步增长，在2024年达到4859亿元，2019-2024年复合年增长率为15.0%。