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国产创新药研发有所突破 中国本土创新药加速度增长

发布时间:2021-04-16 11:09:35

来源:报告大厅

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国产创新药产业的崛起以及全球创新药的快速引进,不仅满足了中国患者日益增长的健康需求,还有力促进了中国从医药大国走向医药强国,并在全球创新体系下贡献更多中国智慧。

  国产创新药研发有所突破

  所谓创新药指的是具有自主知识产权专利的药物。相对于仿制药,其强调化学结构新或治疗用途新。它不仅降低对国外新药的依赖,便利国内民众,还对中国建设创新型国家具有重要意义。但当前不可否认的是,虽然在个别领域国产创新药研发与发达国家实现并跑,但总体而言仍处于跟跑状态。

  靶点是新药研发的基础,国产创新药要有所突破,需从靶点发现做起。所谓靶点即药物与体内生物大分子的结合部位,其发现和验证是一个非常复杂的过程。就像一把锁,要找到与之匹配的钥匙,不仅能插进去,还要能旋转。

  目前,大部分创新药物还是在国外发现的作用机制、作用靶点基础上研发出来的。确定靶点和药物作用机制需要基于治疗的疾病,做大量的文献调研和生物信息分析,因此必须加强基础科学研究,充分发挥新型举国体制的优势。

  由于不少药企热衷热点药物,导致单一性药物产能过剩,既浪费资源又耽误了自主新药研发。靶点是新药研发的基础,从发现靶点到一款创新药问世,是一个高风险对应高回报的过程。这需要国家在相关基础研究方面加大支持力度,提高基础研究中人员和资金的支持力度,加大高水平创新药研发及成果转化力度。

  中国本土创新药加速度增长

  创新药行业作为药品供应保障体系中的重要参与方,在保证药品可及性上发挥着关键作用,并从药品引进、药品质量等领域推动健康中国建设。

  得益于我国药品监管审批环节在过去5年的积极改革,过去五年来,中国共上市200个创新药品种,33%为抗肿瘤药物。其中,跨国药企贡献了156个创新品种,占比达80%。值得一提的是,中国本土创新药越来越多,以加速度在增长。

  但由于创新药的可及性受多个环节和政策的影响,很多患者还不能及时用到创新药。RDPAC调研组观察到,许多药物在获得批准后仍只能覆盖小部分的潜在病患,病人用不到、用不起的问题仍然较为突出。以创新药为例,目前占我国医药市场的比重仅为9%,而其他G20国家的占比均在20%以上,美国、日本、德国等发达国家更是超过了50%。这显示了通过创新药物在中国提升患者的生存质量仍有较大的提升空间,例如在抗肿瘤领域,上述中国的肿瘤患者五年生存率达到40%,但是相较发达国家接近70%的水平仍有差距。

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