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CMIC:我国基因检测服务商业模式发展分析

发布时间:2016-09-20 10:48:19

来源:赛迪顾问

作者:齐雪飞

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    【CMIC讯】2015年1月30日,美国总统奥巴马在国情咨文演讲中宣布启动“精准医疗计划”,其影响力开始在全球迅速推广。精准医疗的基础是基因检测,它贯穿于整个精准医疗产业的上中下游,涉及到上游测序仪与试剂耗材,中游的各类基因测序服务,下游的测序信息的解读与指导。

图1

 

    基因检测是精准医疗的基石,基因检测产业以基因测序仪和检测耗材为最初的起源,延伸到下游的众多基因测序服务以及检测分析机构,进而通过对于相应的症状作出精确诊断,同时提供具有针对性的治疗手段或是特效药物的研发思路。

图2

 

    基因测序上游拥有极高的技术壁垒,进入测序仪市场难度极大。测序技术发展至今已共有三代的测序技术成型,当前应用于市场的商业化的主要是二代测序仪。目前,二代测序仪市场牢牢被国外的Illumina、Life Technology和Roche所垄断,三家公司近乎掌控基因检测产业的上游决定权,同时也是最具有价值的部分。

图3

 

    测序服务竞争激烈,寻找最佳的市场目标成为挑战。中国目前拥有200多家的基因测序服务厂商,其中大部分集中在湖北、北京、江苏、上海、广州等地,在竞争激烈的市场之中如何能够开发最具有竞争力的基因测序应用技术成为众多企业的最为关键的问题之一。此外,在众多的基因测序服务中选择出最具有发展优势的目标,并顺利占取相应的测序服务市场至关重要。

图4

 

    大数据的收集、分析技术处于发展之中,投入成本较高。基因检测本身需要较大的数据通量,而对于检测的结果进行分析则需要更大的对比数据库;随着“互联网+”的不断深入展开,医疗和互联网的结合成为精准医疗发展的趋势。海量的数据收集与对比数据库的建立需要较高的前期成本,而大数据的投资回报却是相对缓慢。
 
    国内的基因测序市场决定了中国基因测序上下游产业发展的不同模式。
 
    上游基因测序仪领域发展模式大体分为两类:自主研发模式、与国外仪器生产商合作或买断权利模式。紫鑫药业选择自主研发模式,最终推出中国第一款具有自主知识产权的实用型国产二代测序仪器--BIGIS基因测序仪。华大基因与达安基因选择合作方式:华大基因收购美国CG并基于该平台开发BGISEQ1000测序仪,达安基因与Life Tech合作开发DA8600测序仪。相比于自主研发模式,与国外合作模式缺点在于并不能掌握自主知识产权,核心技术受制于人,但是使用国外的测序仪器避了测序仪研发的超高技术壁垒,同时仪器设备CFDA申报和审批相对较快。
 
    现行的基因检测服务商业模式可分为两类:医院投放模式、第三方检测模式。由于数据分析方法壁垒较低,企业相对较多,其中达安基因、嘉宝仁和采用医院投放模式,华大基因、安诺优达、凡迪生物、百迈克等采用第三方检测模式。对比与于医院投放模式,第三方检测模式需要医学检验所资质,人员和资金的门槛较高,同时存在一定的贿赂风险;但是,规模化的基因测序使得检测的领域扩大,也使测序成本得以降低,进一步使得市场竞争力得以提升。
 
    中国在基因检测领域拥有着特殊的发展环境,进而成就了“贝瑞和康”式的发展思路。
 
    “引进+再创新”,引入国外基因检测仪并实现基因检测耗材领域的突破。在兼顾基因检测高通量要求和应用环境能够得以推广的前提下,贝瑞和康选择和美国Illumina合作。目前,贝瑞和康拥有14台HiSeq、40台NextSeq、3台MiSeq测序仪,在引入国外先进基因测序仪的基础上而不断开发、创新。2015年,贝瑞和康生产的基因测序仪(NextSeq CN500)以及胎儿染色体非整倍体(T13/T18/T21)检测试剂盒获得CFDA医疗器械产品注册批准,实现成功布局基因检测上游产业。

图5

 

    定位无创产前检测,借助国内产前诊断网络渠道。由于高出生缺陷率的存在,使得产前筛查是社会关注的重点,传统的B超、唐氏筛查、羊水刺穿的方法存在检出率不够高和假阳性的不足,同时带来流产和窒息的风险,基于此无创产前筛查技术得以出现并呈现出光明的发展前景。贝瑞和康把目标定为无创产前检测领域,并积极利用国内发展起来的产前筛查和产前诊断网络,借助于近两百家产前诊断中心网络渠道,融入到整个产前筛查网络之中并提供最新的检测技术。目前,贝瑞和康已发展成为总部设在北京,覆盖上海、青岛、成都、长沙、杭州多地医学检验所与生产基地的产业格局,与中国科学院各所、山东大学、首都医科大学及其附属医院、中南大学湘雅医院等全国各地科研单位建立了广泛稳定的合作关系。

图6

 

    打造现代云服务平台,把握未来基因诊断大数据发展趋势。新一代的基因测序服务要求得到更加精确的测序信息,一般情况下检测一个人的基因组大概会产生90G b的数据,如此大的数据对于一般的服务器来说则显得力不从心;而对于超过40万个的样本进行分析对比,这又要求具备极高的运算能力。贝瑞和康与阿里云合作,共同打造以海量的中国人群基因组数据为核心的数据云,实现对个人基因组数据的精准解读,该易感位点的数据库对于7000多种临床疾病的解读具有积极意义。
 
    精准医疗是未来医疗的发展方向,而基因测序服务必将成为未来医疗健康产业发展的重中之重,“贝瑞和康”模式也为众多的基因测序服务提供了一种思路。

责任编辑:拂晓晨风

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